Resumo:

Recolhimento do produto Compressa Cirúrgica de Gaze Hidrófila Hérica- LOTE 0623 (registros: 80037490012), da empresa América Medical Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Compressa Cirúrgica de Gaze Hidrófila Estéril Hérika/ 11 fios com 10 unidades 7,5x 7,5cm, registro 80037490012, classe de risco II, lote afetado: 0623.

Problema:

Identificação de corpo estranho no interior de um envelope lacrado com 10 unidades do produto.

Ação:

A empresa orienta aos clientes que realizem a segregação do produto. Posteriormente será realizado o recolhimento do produto. Caso haja outros desvios de qualidade referente a esse lote, a empresa deverá ser comunicada.

Histórico:

Relatório de Análise O.S nº 115.50743, referente ao produto Compressas Cirúrgicas de Gaze Hidrófila, fabricante América Medical Ltda, Lote 0623, com laudo insatisfatório, resultando em interdição cautelar do produto pela Vigilância Sanitária.

Recomendações:

Anexos:

Carta Supermed
Mapa de Distribuição

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, AMBULATÓRIO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENFERMAGEM, FARMACIA